医疗设备以及机电产品是我国对外贸易货值最大的商品,其贸易额占对外贸易的53.7%。随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
中国医疗器械市场规模由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元,预计2020年中国医疗器械市场规模将超7000亿元。其中,医疗设备占比最高,2018年占比为占比56.80%。其次为高值医用耗材市场,占比19.72%。低值医用耗材、IVD(体外诊断)市场份额超10%。
医疗设备进口报关比较繁琐,需了解相关政策、顺利办证、快速报关尤为重要,青岛巨晖作为专业的报关公司,为众多进口医疗设备企业提供商品归类、进口报关、代办相关证件等一条龙服务。下面小编为大家分享医疗设备进口相关知识和注意事项。
1.医疗器械经营许可证
2.营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可)
3.进出口权(若没有可以免费使用我司相关资质)
1.国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3.部分设备需要办理自动进口许可证/O证;
4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5.进口合同、箱单、发票;
6.其他需要补充的材料。
1.签订进口合同,国外供应商发货;
2.海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3.凭到货通知书到船公司换单;
4.根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5.报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6.海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7.出税单(关税税票、增值税票),交税;
8.码头提柜;
9.顺利通关、放行、运输至指定地点。
1.非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
2.医疗设备进口报关要有中文标签。没有中文标签或者标签不符合相关规定的,不得进口。中文标签在注册时,已经获得药监总局行政审批,不可随意更改。
1.诊断设备类可分为八类:X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
2.治疗设备类可分为10类:病房护理设备(病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等);手术设备(手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备);放射治疗设备(接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等);核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种;理化设备(大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类);激光设备—医用激光发生器(常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等);透析治疗设备(常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类);体温冷冻设备(半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等);急救设备(心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等);其它治疗设备(高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等)。这都属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单独分成一类。
3.辅助设备类可分为如下几类:消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
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